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Management Practices

Computer System Validation

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Sie verfügen über Grundkenntnisse im Bereich Qualifizierung/Validierung oder Validierung von computergestützten Systemen und möchten sich nun umfassend in das Thema einarbeiten, um selbstständig CSV-Projekte zu leiten und effizient umzusetzen.

Computer System Validation

Trainingsinhalt

Als Fachperson „CSV“ sind Sie in der Lage komplexe Projekte im Bereich der Computer Software Validierung (CSV) im Pharmaumfeld zu leiten. Sie lernen, wie Sie diese Projekte risikobasiert, effizient und regulatorisch korrekt umsetzen.

Themen:

  • Übersicht über Anforderungen
  • Einbindung CSV in Validierungsmasterpläne
  • Planung und Durchführung von CSV-Projekten
  • Anforderungen an die Datenintegrität
  • Einbindung von Unterauftragnehmern/Dienstleistern
  • Änderungskontrolle
  • Validierungsdokumentation
  • Risikobasierte Ansätze

Kompetenzen

Als Teilnehmer dieses Trainings erwerben Sie folgendes Wissen sowie folgende Fähigkeiten, Methoden und Handlungskompetenzen:

  • Konzeptionierung und Planung von CSV-Projekten
  • Anwendung von risikobasierten Ansätzen zur effizienten Validierungsdurchführung
  • Datenintegritätsanforderungen werden sinnvoll in die Validierungsplanung integriert
  • Qualitätspläne und/oder –verträge mit IT-Dienstleistern werden sicher und komplett etabliert
  • Ergebnisse der Validierung werden sinnvoll dokumentiert, so dass sie für den weiteren Lebenszyklus des Systems verwendet werden können
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Classroom

Zweitages-Training

Luzern, Reinach, Basel, Zürich, Bern | 09:00 – 17:00 Uhr

CHF 2590.– / Person
Die Kosten werden – wenn die Bestimmungen erfüllt sind – von Temptraining übernommen.

Geplante Trainings

Aktuell keine geplanten Trainings. Frage uns am besten mit dem unterstehenden Formular an.
Computer System Validation

Anmeldung